Recentemente, Shenzhen Zuowei Tech superou con éxito a certificación do sistema de xestión da calidade de dispositivos médicos ISO13485:2016, o que significa que o sistema de xestión da calidade da empresa cumpre cos estándares internacionais e os requisitos regulamentarios.
A ISO 13485 é a norma internacional de sistemas de calidade máis autorizada na industria de dispositivos médicos, e o seu nome completo en chinés é "Sistema de xestión da calidade de dispositivos médicos para os requisitos de regulación", que é unha norma internacional independente desenvolvida pola Organización Internacional de Normalización (ISO) e aplicable á industria de dispositivos médicos. A ISO 13485 baséase na ISO 9000 e engade algúns requisitos especiais para a industria de dispositivos médicos, que son requisitos estritos na identificación do produto, o control de procesos e outros aspectos.
Shenzhen Zuowei sempre se centrou no desenvolvemento de produtos, a produción e o control de calidade como máxima prioridade. Aprobou a norma ISO13485, o que confirma que os produtos da nosa empresa en materia de control de calidade cumpren cos estándares internacionais, o que demostra aínda máis a súa capacidade para ofrecer aos clientes globais de dispositivos médicos tecnoloxía e servizos técnicos de produtos, e para o desenvolvemento da empresa no campo dos dispositivos médicos sentou novas bases.
Anteriormente, os produtos da nosa empresa superaron o rexistro da FDA dos Estados Unidos, o rexistro MDR da UE e a certificación CE. Estas certificacións son un reflexo da forza da empresa en I+D e innovación, o sistema de calidade dos produtos e a súa forza integral, o que seguramente promoverá unha postura máis marabillosa como ciencia e tecnoloxía no ámbito internacional!
No futuro, Shenzhen Zuowei aproveitará esta certificación como unha oportunidade, en estrita conformidade cos estándares do sistema de xestión da calidade, continuará a garantir baseándose nunha xestión refinada, mellorar constantemente o control interno de calidade, mellorar continuamente os niveis de servizo e proporcionar mellores produtos e servizos técnicos aos nosos clientes.
Data de publicación: 17 de marzo de 2023
